手搖壓片機生產(chǎn)中裂片原因及解決方法
壓片生產(chǎn)中裂片的原因
1、手搖壓片機壓力過大或車速過快，空氣來不及跑出，易引起裂片。調(diào)節(jié)壓力、減慢車速即可。
2、沖模不合格，當(dāng)調(diào)節(jié)沖模。
3、藥物本身彈性大，全粉末片及半浸膏片或含纖維性藥物等。可考慮將纖維性藥物經(jīng)提取等制成浸膏或流浸膏用于制粒，也可在制粒時加入糖粉或淀粉漿趁熱使用。
4、顆粒直徑大小差異過大，或細粉過多。
5、制粒時黏合劑或潤濕劑選擇不當(dāng)或用量不足。
6、手搖壓片機顆粒含水量過低，浸膏顆?；蚝Y(jié)晶水的藥物失去結(jié)晶水引起裂片，可加入少量稀乙醇。
解決裂片的方法
1. 針狀結(jié)晶的藥物粉碎是必需的，如果藥物是疏水性，則可以與pvp一起粉碎，可改善溶出。
2. 產(chǎn)生層裂可能是你的粘合劑加的太少，由于是直接壓片，全是細粉，因此粘合劑用量要比制粒時大。
3. 潤滑劑的量要掌握好，多了少了都會產(chǎn)生此現(xiàn)象。
4. 助流劑建議你用進口霧狀硅膠。
微晶纖維素如果制粒的話因為它吸水性很強反而會造成顆粒的成型性很差，顆粒很松散。
微晶纖維素是有很好的提高硬度作用，可是它也是易分散的。
手搖壓片機處方改為：50%主藥、11%糊精、淀粉18%，10%微晶纖維素、10%的粘合劑（HPMC用水溶解）、1%潤滑劑；
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